本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004583號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-01 |
| 發證日期 | 2014-05-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “以仁”氣切套管 |
| 英文品名 | “Eline” Tracheostomy Tube |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5800 氣切管及其氣囊 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-05-30 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |