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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004611號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-27 |
| 發證日期 | 2014-05-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “達楷”隨身簡易型心電圖機(進階版) |
| 英文品名 | “DailyCare” CheckMyHeart Plus(Handheld ECG monitor) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 達楷生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣中壢市吉林路25之3號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80541886 |
| 製造商名稱 | 達楷生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣中壢市定安路1號7樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-11-18 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |