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許可證字號 衛部醫器製字第004701號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-07-25
發證日期 2014-07-25
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組
英文品名 Formosa FOB/Transferrin Control Set
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 國 產
申請商名稱 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號 80539426
製造商名稱 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-08-11
效能 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝