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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004712號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-10-20 |
| 發證日期 | 2014-10-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “瑩芳” 凝聚胺聚合試劑 |
| 英文品名 | “IF” Manual Polybrene Reagent |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9300 Coomb氏自動試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑩芳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 |
| 申請商統一編號 | 89770591 |
| 製造商名稱 | 瑩芳有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-10-31 |
| 效能 | 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |