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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004715號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-09-19 |
| 發證日期 | 2014-09-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “衡欣” 索洛專業型血糖測試系統 |
| 英文品名 | “Btm” Solus Pro Blood Glucose Monitoring System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-10-08 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |