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許可證字號 衛部醫器製字第004723號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-10-22
發證日期 2014-10-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 瑞特血糖監測系統
英文品名 Rightest Blood Glucose Monitoring System
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 國 產
申請商名稱 華廣生技股份有限公司大慶廠
申請商地址 臺中市南區大慶街2段100號
申請商統一編號 80310225
製造商名稱 華廣生技股份有限公司大慶廠
製造廠廠址 臺中市南區大慶街2段100號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-11-10
效能 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員),可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝