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許可證字號 衛部醫器製字第004725號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-10-22
發證日期 2014-10-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 優速測2代血糖試片
英文品名 EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Strip
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 國 產
申請商名稱 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重陽路一段144號1樓
申請商統一編號 12757634
製造商名稱 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-12-01
效能 優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配,使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝