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許可證字號 衛部醫器製字第004726號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-28
發證日期 2014-10-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 孕淳快速驗孕試劑系列
英文品名 Yun Chun Proper HCG Rapid Test
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 愛力寶有限公司
申請商地址 高雄市鳳山區文建街112號1樓
申請商統一編號 70493908
製造商名稱 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址 桃園縣楊梅市金山街126號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-12-22
效能 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝