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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004727號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-11-07 |
| 發證日期 | 2014-11-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 優克糖2代 血糖試片 |
| 英文品名 | “EUKARE Gluconcern” Blood Glucose Test Strip |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重陽路一段144號1樓 |
| 申請商統一編號 | 12757634 |
| 製造商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-12-03 |
| 效能 | 本產品須搭配優克糖血糖儀，用於指尖全血血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |