本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004728號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-11-10 |
| 發證日期 | 2014-11-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “瑩芳” 梅毒檢測試劑組 |
| 英文品名 | “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphilis |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑩芳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 |
| 申請商統一編號 | 89770591 |
| 製造商名稱 | 瑩芳有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-11-20 |
| 效能 | 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |