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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004730號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-11-14 |
| 發證日期 | 2014-11-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 舒易測血糖監測系統 |
| 英文品名 | GlucoExpert Blood Glucose Monitoring System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 位璽生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣楊梅市高青路28巷1之1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 25189873 |
| 製造商名稱 | 位璽生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣楊梅市高青路28巷1之1號4樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-12-08 |
| 效能 | 本產品搭配舒易測血糖監測系統-血糖試紙(型號：WI-1101)及舒易測血糖機(型號：WGM-101B)，定量測量從指尖採集的新鮮微血管全血葡萄糖。舒易測血糖監測系統-血糖試紙(型號：WI-1101)用於體外診斷。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |