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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004778號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-26 |
| 發證日期 | 2013-08-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27558248 |
| 製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-09-24 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |