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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004784號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-29 |
| 發證日期 | 2013-08-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "啟哲"呈色分析儀(未滅菌) |
| 英文品名 | "C.J."Chromogenic Reader (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-05-16 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |