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許可證字號 衛部醫器製壹字第004836號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-01
發證日期 2013-10-01
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)
英文品名 Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 琳悧生技股份有限公司
申請商地址 桃園縣龜山鄉嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號 54324603
製造商名稱 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-02-11
效能 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝