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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004880號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-28 |
| 發證日期 | 2013-10-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌) |
| 英文品名 | GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 瑞智生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路六段270號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54345804 |
| 製造商名稱 | 楷智生技有限公司新莊廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-01-28 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |