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許可證字號 衛部醫器製壹字第004884號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-30
發證日期 2013-10-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "拜爾菲特"醫用矯正鞋墊(未滅菌)
英文品名 "Biofit" Medical Corrective Insole (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3475 肢體裝具
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 拜爾菲特股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區民權東路6段11巷6號(B棟214)
申請商統一編號 53542829
製造商名稱 南良實業股份有限公司蔦松廠
製造廠廠址 臺南市永康區三民里正北五路127號A棟
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-12-11
效能 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝