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許可證字號 衛部醫器製壹字第004887號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-11-01
發證日期 2013-11-01
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “朕江” 尿液/腦脊髓液總蛋白試劑套組 (未滅菌)
英文品名 “LANNER”Urine/CSF Total Protein Reagent Kit/MTP(Non-sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
限制項目 國 產
申請商名稱 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址 台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號 16268101
製造商名稱 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址 台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-12-13
效能 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝