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許可證字號 衛部醫器製壹字第004890號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-11-05
發證日期 2013-11-05
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "復樂步"機械式輪椅(未滅菌)
英文品名 "Profhand" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3850 機械式輪椅
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 奐和國際股份有限公司
申請商地址 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號 25150899
製造商名稱 崴鴻有限公司
製造廠廠址 臺中市大里區長城街8號1樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-11-15
效能 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝