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許可證字號 衛部醫器製壹字第004923號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-11-28
發證日期 2013-11-28
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 醫試美排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名 EASEmed Ovulation (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1485 黃體促素試驗系統
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 開物科技股份有限公司南科廠
申請商地址 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
申請商統一編號 12960762
製造商名稱 開物科技股份有限公司南科廠
製造廠廠址 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-01-27
效能 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝