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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004937號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-05 |
| 發證日期 | 2013-12-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “丼原”馬來膠針（未滅菌） |
| 英文品名 | “Inohara” Gutta Percha Points (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3850 馬來膠 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 丼原國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣中壢市中正路四段594號1樓、596號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28656372 |
| 製造商名稱 | 丼原國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣中壢市後寮里中山東路二段532號１樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-12-09 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |