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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004995號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-10 |
| 發證日期 | 2014-01-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "怡發" 分析特定試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Advpharma" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 怡發科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市後壁區福安村下寮207號 |
| 申請商統一編號 | 70757204 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-01-15 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |