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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005012號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-17 |
| 發證日期 | 2014-01-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Karer”Medical Mask (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 凱薾樂醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54053432 |
| 製造商名稱 | 新加科技有限公司龜山廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣龜山鄉頂湖路29號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-02-10 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |