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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005023號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-23 |
| 發證日期 | 2014-01-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “瑞泰” 脂蛋白(a) 試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Moldetec” Lipoprotein (a) (LP(a)) Test (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞泰生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 54308054 |
| 製造商名稱 | 瑞泰生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-03-03 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |