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許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005049號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-02-10 |
發證日期 | 2014-02-10 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | 醫試美β-球蛋白快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | EASEmed Beta-globulin Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5160 β-球蛋白免疫試驗系統 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
申請商地址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
申請商統一編號 | 12960762 |
製造商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-03-20 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「β-球蛋白免疫試驗系統(C.5160)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |