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許可證字號 衛部醫器製壹字第005053號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-02-14
發證日期 2014-02-14
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “邦特” 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)
英文品名 “BIOTEQ” Silicone Foam Dressing (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4018 親水性創傷覆蓋材
限制項目 國 產
申請商名稱 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號 86306206
製造商名稱 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-03-11
效能 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝