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許可證字號 衛部醫器製壹字第005063號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-02-18
發證日期 2014-02-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "亞士堡" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名 "ACE POWER" Limb Orthosis (Non-sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3475 肢體裝具
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 亞士堡國際有限公司
申請商地址 臺北市內湖區內湖路二段263巷26號2樓
申請商統一編號 28676623
製造商名稱 海伸有限公司
製造廠廠址 新北市樹林區樹新路123號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-02-21
效能 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝