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許可證字號 衛部醫器製壹字第005066號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-02-19
發證日期 2014-02-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)
英文品名 “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile)
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D6810 氣管支氣管抽吸導管
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 新豐生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市淡水區屯山里淡金路五段118號
申請商統一編號 33374802
製造商名稱 新豐生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市淡水區屯山里淡金路五段118號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-02-27
效能 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝