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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005119號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-06 |
| 發證日期 | 2014-03-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "瑞泰" 輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Moldetec" Rota/Adeno Combo Rapid Test (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞泰生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 54308054 |
| 製造商名稱 | 瑞泰生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-03-11 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |