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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005140號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-13 |
| 發證日期 | 2014-03-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 快易測 尿酸試紙 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyTest Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-03-18 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |