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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005145號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-13 |
| 發證日期 | 2014-03-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “美律”氣導式助聽器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Merry” air conduction hearing aid (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美律實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區工業區23路22號 |
| 申請商統一編號 | 52375605 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-03-21 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |