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許可證字號 衛部醫器製壹字第005202號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-04-21
發證日期 2014-04-21
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名 Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 康明美生醫股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區新台五路一段79號9樓之4
申請商統一編號 53223634
製造商名稱 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-04-28
效能 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝