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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005207號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-29 |
| 發證日期 | 2014-04-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌) |
| 英文品名 | "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 壹誠醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路4段51號9樓之8 |
| 申請商統一編號 | 24290697 |
| 製造商名稱 | 大瓏企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-05-06 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |