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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005208號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-30 |
| 發證日期 | 2014-04-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “宏昂”體外組裝下肢義肢(未滅菌) |
| 英文品名 | “HURN ARNG” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3500 體外組裝下肢義肢 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宏昂企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣桃園市泰山里玉山街146巷15號 |
| 申請商統一編號 | 23278442 |
| 製造商名稱 | 宏昂企業有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣桃園市泰山里玉山街146巷15號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-05-01 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |