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許可證字號 衛部醫器製壹字第005264號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-06-04
發證日期 2014-06-04
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名 "GB" hGH Test (Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1370 人體生長激素試驗系統
限制項目 國 產
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-06-09
效能 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝