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許可證字號 衛部醫器製壹字第005270號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-06-04
發證日期 2014-06-04
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "展宙" 面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名 "CHANJOU" Mask Head Strap (Non-Sterile)
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5560 氣體面罩頭套帶
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 展宙有限公司
申請商地址 高雄市左營區博愛二路366號18樓之1
申請商統一編號 28289720
製造商名稱 福展美科技有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-06-11
效能 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝