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許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005292號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-06-26 |
發證日期 | 2014-06-26 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | 愛美雪德臨床化學分析儀 (未滅菌) |
英文品名 | Enolife Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園縣桃園市興華路8號4樓 |
申請商統一編號 | 25132529 |
製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園縣桃園市興華路8號4樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-07-16 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
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