本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005311號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-11 |
| 發證日期 | 2014-07-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌) |
| 英文品名 | "NanoRay Biotech" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路67號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27734738 |
| 製造商名稱 | 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路67號2樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-07-16 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |