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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005323號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-22 |
| 發證日期 | 2014-07-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌) |
| 英文品名 | “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-08-05 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |