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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005336號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-01 |
| 發證日期 | 2014-08-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “安適康” 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌) |
| 英文品名 | AnsCare ENT Surgical Sponge (Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 明基材料股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣龜山鄉建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 16549778 |
| 製造商名稱 | 碩晨生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓、3樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-08-22 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |