本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005376號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-09-09 |
| 發證日期 | 2014-09-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌) |
| 英文品名 | "AMD" Camera Sleeve (Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-09-15 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |