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許可證字號 衛部醫器製壹字第005443號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-10-30
發證日期 2014-10-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名 “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3420 體外肢體義肢用組件
限制項目 國 產
申請商名稱 德森科技股份有限公司
申請商地址 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號 12974273
製造商名稱 德森科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-11-21
效能 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝