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許可證字號 衛部醫器製壹字第005449號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-11-04
發證日期 2014-11-04
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "新駿"電動式外科手術檯及其附件(未滅菌)
英文品名 "Sturdy" Operating table and accessories (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
限制項目 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱 新駿實業股份有限公司
申請商地址 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號 12462174
製造商名稱 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址 新北市林口區工九路6號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-11-12
效能 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝