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許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005473號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-11-25 |
發證日期 | 2014-11-25 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | "睿康" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | "Medifun" Lancing Device (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 睿康生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區漢口路2段151號11樓之5、11樓之6 |
申請商統一編號 | 54590159 |
製造商名稱 | 益沅塑膠工業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺中市南屯區工業區19路11號1樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-12-05 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |