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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005482號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-12-02 |
| 發證日期 | 2014-12-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌) |
| 英文品名 | WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 唯鼎生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣桃園市慈文里慈光街101巷8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 24634721 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-12-17 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |