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許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005485號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-12-04 |
發證日期 | 2014-12-04 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | “愷得”經鼻氧氣套管 (未滅菌) |
英文品名 | “VADI” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5340 經鼻氧氣套管 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1,2 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1,2 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-12-19 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1、492-20號5樓之2 |
劑型 | |
包裝 |