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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025092號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-23 |
| 發證日期 | 2013-07-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602509208 |
| 中文品名 | “史塔克”敏感型狼瘡性抗凝因子檢測試劑 |
| 英文品名 | “Stago” PTT-LA |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7925 部分血栓形成質時間試驗 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86940208 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. |
| 製造廠廠址 | ZAC DES CHATAIGNIERS-23/29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, 95150 TAVERNY, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2013-10-21 |
| 效能 | 本產品用以檢測活化部分凝血?時間(APTT)，協助狼瘡性抗凝因子的檢測。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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