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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025158號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-04 |
| 發證日期 | 2013-12-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602515802 |
| 中文品名 | “曲克”蘭尼思剝離血管支架及其輸送系統 |
| 英文品名 | “Cook” Zenith Dissection Endovascular Stent with the Z-Trak Plus Introduction System |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | WILLIAM COOK EUROPE APS |
| 製造廠廠址 | SANDET 6, DK-4632 BJAEVERSKOV, DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2013-12-27 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |