本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025197號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-07-26 |
發證日期 | 2013-07-26 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602519709 |
中文品名 | “眼力健”喜隆安多玻璃體替代物 |
英文品名 | “AMO” Healon EndoCoat Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4275 眼內充填用液體 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段51號10樓 |
申請商統一編號 | 80335289 |
製造商名稱 | ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. |
製造廠廠址 | 1700 E. ST. ANDREW PLACE, SANTA ANA, CALIFORNIA 92705 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-09-19 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | 委託製造者 |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |