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許可證字號 衛部醫器輸字第025197號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-07-26
發證日期 2013-07-26
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA05602519709
中文品名 “眼力健”喜隆安多玻璃體替代物
英文品名 “AMO” Healon EndoCoat Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M4275 眼內充填用液體
限制項目 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段51號10樓
申請商統一編號 80335289
製造商名稱 ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC.
製造廠廠址 1700 E. ST. ANDREW PLACE, SANTA ANA, CALIFORNIA 92705 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-09-19
效能 詳如中文仿單核定本
製程 委託製造者
製造廠公司地址
劑型
包裝