本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025200號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-27 |
| 發證日期 | 2013-07-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602520001 |
| 中文品名 | “葛雷斯”鐙骨置換物 |
| 英文品名 | “Grace Medical” Stapes Implants |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3450 部分人工聽小骨置換物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 楷韻貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓 |
| 申請商統一編號 | 70470638 |
| 製造商名稱 | GRACE MEDICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-08-30 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |