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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025211號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-29 |
| 發證日期 | 2013-07-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602521103 |
| 中文品名 | “喜旺”史柯艾斯硬膜外導管 |
| 英文品名 | “SEAWON” St. COX Epidural Catheter System |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5120 麻醉傳輸導管 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 409, SHUHWA HIGHTECH INDUSTRIAL COMPLEX #1234-7, JEONGWANG-DONG SHIHEUNG-SI KYUNGGI-DO 429-848, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2013-08-19 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |